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バイエル ライフサイエンス

バイエル ライフサイエンスの医療用医薬品

製品に関するお知らせ

抗凝固剤のオーソライズド・ジェネリック(AG)について

  • リバーロキサバン錠10mg「バイエル」
  • リバーロキサバン錠15mg「バイエル」
  • リバーロキサバンOD錠10mg「バイエル」
  • リバーロキサバンOD錠15mg「バイエル」

上記製品の詳細については、販売元サイトをご参照ください。

眼科用VEGF阻害剤のバイオオーソライズド・ジェネリック(バイオAG)について

  • アフリベルセプト硝子体内注射用キット40mg/mL「バイエル」

上記製品の詳細については、販売元サイトをご参照ください。

月経困難症治療剤のオーソライズド・ジェネリック(AG)について

  • ドロエチ®配合錠「バイエル」

子宮内膜症に伴う疼痛改善剤・月経困難症治療剤のオーソライズド・ジェネリック (AG)について

  • ドロエチフレックス®配合錠「バイエル」

上記製品の詳細については、販売元サイトをご参照ください。

後発医薬品の安定供給に関する情報

安定供給体制に関する情報

令和6年3月29日付 医政産情企発0329第7号「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づき、安定供給体制等に関する情報を提供しています。

製造管理・品質管理体制

令和6年4月5日付 医政産情企発0405第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第1号「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」に基づき、製造販売承認書と製造及び試験実態の整合性点検を実施しています。

PP-DRO-JP-0014-21-02