ニュース

A close-up of a human hand outstretched towards a glass surface with the fingers almost touching, against a blurred background with diagonal lines.

MYQORZO™(aficamten)を閉塞性肥大型心筋症の適応で米国食品医薬局(FDA)が承認

バイエル薬品 非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬「ケレンディア®」に慢性心不全の適応追加承認を取得

アフリベルセプト8mgの3つ目の網膜疾患の適応について、欧州連合での承認を推奨

選択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤(経口抗凝固薬)「イグザレルト®」の不正競争防止法に基づく訴訟に関する裁判所の決定について

BlueRock Therapeutics社のbemdaneprocelについて、日本で先駆的再生医療等製品指定を取得

バイエル社、アルポート症候群患者を対象とした前期第Ⅱ相臨床試験を開始

AskBio社のAB-1005およびAB-1002について、日本で先駆的再生医療等製品指定を取得

バイエルが開発中のMRI造影剤(ガドクアトラン水和物)について、小児を対象とした臨床試験で主要評価項目ならびに副次的評価項目を達成

米国食品医薬品局(FDA)が、バイエルのHYRNUO™(セバベルチニブ)に対し、治療歴のある進行型HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺癌を優先審査品目として承認

バイエルのアスンデキシアン、脳卒中再発抑制を検討した第Ⅲ相臨床試験OCEANIC-STROKEで有効性・安全性の主要評価項目を達成